Webinar: Il valutatore per la sicurezza dei prodotti cosmetici

Scadenza iscrizioni: 24 giugno 2026

Questo corso  si svolgerà in modalità webinar.
Alla conferma del corso sarà inviata una email con le istruzioni per accedere.

Il corso analizza i criteri di valutazione di sicurezza del prodotto, con riferimento al Regolamento 1223/2009 e alle linee guida europee e prevede un approfondimento pratico inerente la redazione e la gestione del PIF (Product Information File) e del CPSR (Cosmetic Product Safety Report). Il corso fornisce indicazioni pratiche per un efficace adeguamento agli ultimi aggiornamenti introdotti con la linea guida basilare SCCS e il concetto innovativo del Next Generation Risk Assessment.

A chi si rivolge il corso

• Affari regolatori
• Ricerca e sviluppo
• Valutazione della sicurezza

Perché scegliere questo corso?

• Sviluppare le conoscenze necessarie per la realizzazione, la gestione e l’aggiornamento della valutazione della sicurezza, anche nel caso di filiere produttive complesse
• Acquisire le competenze di base per il reperimento e la gestione delle informazioni tossicologiche, delle informazioni per l’interfaccia tecnica e relazionale fra il valutatore della sicurezza e gli altri attori coinvolti (il produttore e la persona responsabile)
• Apprendere come strutturare correttamente il PIF/CPSR
• Acquisire e perfezionare quegli strumenti utili alla compilazione dei dati tecnici e tossicologici dei prodotti cosmetici
• Individuare, strutturare, rinforzare e valorizzare il reasoning del prodotto cosmetico
• Acquisire i criteri base del Next Generation Risk Assessment, l’individuazione dei meccanismi di azione, la strutturazione delle ipotesi e la loro verifica con le metodiche innovative in Vitro e in Silico

Contenuti

Basi teoriche e criticità

• Introduzione normativa: basi
• 10–11 e all. I del Regolamento
• Livelli di esposizione
• Linee guida europee
• Impostazione della valutazione di base
• Criteri di valutazione
• Prove di sicurezza ed efficacia

PIF e CPSR

• Impurezze e criticità
• Informazioni sul packaging
• Aspetti microbiologici
• Gestione, controllo e limiti accettabili delle impurezze
• Il “reasoning”: definirlo e rafforzarlo
• Descrizione della struttura con esempi
• Il NGRA: strutturazione del database tossicologico e basi teoriche
• Impostazione della valutazione della Sicurezza secondo il NGRA

Esercitazione guidata dal docente

• Compilazione dati tossicologici e loro elaborazione
• Esempi di redazione di PIF
• Verifica della conformità dei PIF

Esempi di Valutazioni effettuate secondo il NGRA e loro rappresentazione nel PIF

Docente

Matteo Zanotti Russo
Safety Assessor
Breve presentazione