Il PIF in pratica [AULA]

Iscrizioni aperte fino al 14 ottobre 2025

Questo corso  si svolgerà in presenza.

Corso in presenza, dedicato esclusivamente alla realizzazione pratica di PIF/CPSR.
Workshop di illustrazione delle migliori e più razionali strategie pratiche di realizzazione del PIF

A chi si rivolge il corso

• Affari Regolatori
• Direzione Tecnica
• Ricerca e Sviluppo
• Valutazione della Sicurezza

Perché scegliere questo corso?

• Implementare la messa in pratica delle conoscenze teoriche inerenti la Valutazione della Sicurezza
• Chiarire le migliori modalità operative e migliorare il proprio flusso di lavoro
• Ottimizzare e identificare al meglio le criticità che possono emergere durante la stesura del PIF.

Contenuti

• PIF e CPSR
  • Impurezze e criticità
  • Informazioni sul packaging
  • Aspetti microbiologici
  • Gestione, controllo e limiti accettabili delle impurezze
  • Il “reasoning”: definirlo e rafforzarlo

   Esercitazioni pratiche svolte in gruppo

  • Compilazione dati tossicologici e loro elaborazione
  • Esempi di redazione di PIF con diverse casistiche per tipologie di prodotti e criticità
  • Verifica della conformità dei PIF
  • Esempi di Valutazioni effettuate secondo il NGRA e loro rappresentazione nel PIF

Docente

Matteo Zanotti Russo
Safety Assessor
Breve presentazione

Programma

Programma del corso