Il Next Generation Safety Assessor: l’evoluzione della valutazione della sicurezza e aggiornamenti alla luce della XI edizione della SCCS Notes of Guidance [WEBINAR]

  • 17 Novembre 2021
    10:00 - 13:00
  • 18 Novembre 2021
    10:00 - 13:00
Iscrizioni aperte fino al 12 novembre 2021

Questo corso  si svolgerà in modalità webinar.
Dopo aver effettuato l’iscrizione sarà inviata una email con le istruzioni per accedere.

Gli aggiornamenti alla Linea Guida SCCS Notes of Guidance apportano novità che, dato il tempo necessario al loro approfondimento, diventano lo standard atteso per la realizzazione delle Valutazioni della Sicurezza del Product Information File. L’XI edizione di recente pubblicazione ha introdotto numerose e importanti implementazioni, fra le quali il Next Generation Risk Assessment (NGRA): un nuovo strumento di elevata potenzialità e complessità che andrà a incrementare il livello di conoscenza e sicurezza dei prodotti cosmetici.

A chi si rivolge il corso

  • Affari Regolatori
  • Direzione Tecnica
  • Ricerca e Sviluppo
  • Valutazione della Sicurezza

Perché scegliere questo corso?

  • Pianificare il “salto di livello” della propria documentazione tossicologica (database tossicologico, Valutazione della Sicurezza e PIF)
  • Approfondire le basi teoriche afferenti le nuove metodologie proposte e i nuovi strumenti
  • Identificare le aree di intervento per adeguare strumenti e documentazioni ai nuovi standard nei tempi utili

Contenuti

  • Evoluzione del Safety Assessment alla luce delle nuove linee guida europee SCCS Notes of Guidance, XI ed.
  • Teoria – I principi di base
  • Scenario, Formulazione dell’ipotesi, Processo decisionale
  • Nuovi tools: in silico, in vitro, in chemico
  • Parte pratica: primi passi. Strutturazione e implementazione del database
  • Strategie e criticità: i “tiers”.
  • Realizzazione della Valutazione della Sicurezza e del “grado di incertezza”
  • Adeguamento dei PIF

Docente

Matteo Zanotti Russo
Consulente
Cosmetica Italia Servizi
Breve presentazione

Programma

Programma del corso

Siamo spiacenti, ma tutti i biglietti in vendita sono terminati perché l'evento è scaduto.

Sede:  

Indirizzo:
Italy


La modalità di erogazione di questo corso avverrà in remoto attraverso una piattaforma che renderà disponibile un’aula virtuale con tutti gli strumenti necessari per assistere alla lezione e interagire con il formatore e i partecipanti.

Qualche giorno dopo aver ricevuto la conferma dell’iscrizione e del pagamento del corso vi verrà inviata un’email con tutte le informazioni necessarie per partecipare.

All’interno della mail sarà presente un link per registrarsi nella virtual room del webinar.

Si consiglia di effettuare la registrazione al webinar qualche giorno prima in modo da essere già accreditati per la partecipazione.

Si avvisa che la registrazione alla virtual room del webinar dovrà essere accettata da parte di Cosmetica Italia Servizi, solitamente il giorno prima del webinar.  Successivamente si riceverà un’email di conferma con il proprio ID ISCRIZIONE, da inserire a webinar avviato.