Eventi avversi: come gestirli correttamente secondo le norme applicate in EU, UK e USA (MoCRA) [WEBINAR]

  •  27 Novembre 2023
     10:00 - 13:00
Iscrizioni aperte fino al 23 novembre 2023

Questo corso  si svolgerà in modalità webinar.
Alla conferma del corso sarà inviata una email con le istruzioni per accedere.

La Post Market Survey (PMS), obbligo in capo alle aziende cosmetiche nell’interfaccia con le Autorità Competenti, è oggetto di costanti evoluzioni nella modalità di applicazione e gestione.
L’introduzione della gestione degli Adverse Events come previsto dalla normativa MoCRA negli USA, che richiede un importante step organizzativo e gestionale, fornisce l’occasione per l’approfondimento e l’ottimizzazione delle procedure già in vigore per i requisiti in Europa e Gran Bretagna.

A chi si rivolge il corso

  • Acquisti
  • Affari Regolatori
  • Assicurazione Qualità
  • Commerciale
  • Controllo Qualità
  • Cosmetovigilanza
  • Direzione Tecnica
  • Issue & Rep Mgmt Marketing
  • Marketing
  • Servizio Consumatori/CRM

Perché scegliere questo corso?

  • Verificare internamente lo stato di conformità ed efficacia degli strumenti di PMS e Adverse Events alla luce delle nuove normative
  • Implementare le procedure interne e gli strumenti di controllo e di filiera
  • Consolidare il controllo e la conformità delle attività anche al di fuori dei confini comunitari
  • Migliorare la reportistica e il «crisis management» e una corretta interazione con le Autorità Competenti, con lo US Agent e con i consumatori
  • Aumentare la sicurezza per l’immagine aziendale (anche on line/social)
  • Quantificazione e riduzione del rischio sanzionatorio

Contenuti

  • Eventi avversi: basi normative. Obblighi in EU, UK e USA
  • Finalità e Linee guida
  • Sistema qualità, procedure interne
  • Aggiornamento dei PIF/Safety Substantiation (USA)
  • La formazione
  • Strumenti di controllo lungo la filiera
  • Reportistica e confronto con le autorità competenti: best practices
  • L’effetto indesiderato: gestione in pratica (con esempi)

Docente

Matteo Zanotti Russo
Consulente
Cosmetica Italia Servizi
Breve presentazione

Siamo spiacenti, ma tutti i biglietti in vendita sono terminati perché l'evento è scaduto.

Sede:  

Indirizzo:
Italy


La modalità di erogazione di questo corso avverrà in remoto attraverso una piattaforma che renderà disponibile un’aula virtuale con tutti gli strumenti necessari per assistere alla lezione e interagire con il formatore e i partecipanti.

Qualche giorno dopo aver ricevuto la conferma dell’iscrizione e del pagamento del corso vi verrà inviata un’email con tutte le informazioni necessarie per partecipare.

All’interno della mail sarà presente un link per registrarsi nella virtual room del webinar.

Si consiglia di effettuare la registrazione al webinar qualche giorno prima in modo da essere già accreditati per la partecipazione.

Si avvisa che la registrazione alla virtual room del webinar dovrà essere accettata da parte di Cosmetica Italia Servizi, solitamente il giorno prima del webinar.  Successivamente si riceverà un’email di conferma con il proprio ID ISCRIZIONE, da inserire a webinar avviato.