ESPERIENZA NELLA CONSULENZA
Un team qualificato di consulenti per rispondere ad ogni esigenza imprenditoriale ed aiutare la tua azienda a ..
- ESSERE IN REGOLA con la normativa cosmetica e medical device
- affrontare NUOVI MERCATI
- ideare nuovi PROGETTI CREATIVI e di BRANDING
- ideare in maniera integrata progetti sul tema della SOSTENIBILITA’
- OTTIMIZZARE i costi attraverso una corretta organizzazione delle risorse e dei processi
SOLUZIONI INNOVATIVE PER PROGETTI DI CONSULENZA EFFICACI
UK REGULATORY ASSISTANCE
L’assistenza consulenziale in ambito tecnico-regolatorio di Cosmetica Italia Servizi può contare sull’apertura di una legal entity dedicata a Londra, per supportare tempestivamente le aziende della filiera nella:
- identificazione di una Responsible Person (RP) con sede e ragione sociale locale
- presa in carico regolatoria, responsabilità e interfaccia con le autorità britanniche
- revisione e aggiornamento dell’etichetta con ragione sociale e sede della RP locale
- registrazione e notifica dei prodotti immessi sul mercato inglese sul nuovo portale UK-SCPN
- verifica nuovi requisiti regolatori locali ed estensione della validità dei PIF (Product Information File) già a disposizione
- cosmetovigilanza locale
Supporto
tecnico-regolatorio
cosmetico
L’esperienza di Cosmetica Italia Servizi in ambito regolatorio aiuta le imprese a raggiungere e mantenere una piena compliance nel rispetto dei requisiti previsti dalle normative europee ed internazionali attraverso le seguenti attività di supporto
Check-up tecnico-regolatorio
Product Information File (PIF) e Valutazioni della sicurezza (CPSR B)
Presa in carico come
Valutatore della sicurezza
Cosmetovigilanza
Supporto alle norme di buona fabbricazione (GMP e ISO 22716)
Audit di filiera
Supporto normativo estero
Analisi claim e verifica etichettatura
Supporto
tecnico-regolatorio
medical device, PMC
e biocidi
Cosmetica Italia Servizi ti guida verso la compliance al nuovo Regolamento 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici; la sua specializzazione è rivolta ai dispositivi ad uso topico.
Analisi normativa del progetto
Classificazione CE (EU) del prodotto
Redazione del fascicolo di
documentazione tecnica (Technical File)
Assistenza alla registrazione di Presidi Medico Chirurgici (PMC) e biocidi
Implementazione
del sistema di gestione qualità aziendale
Assistenza per l’autorizzazione alla pubblicità sanitaria
Assistenza alla vigilanza e sorveglianza post-market (PMS e PMCF)
Sostenibilità
e analisi L.C.A.
Il Life Cycle Assessment (Valutazione del Ciclo di Vita) è lo strumento ideale per analizzare l’impatto ambientale di un prodotto, di un’attività o di un processo lungo tutte le fasi del ciclo di vita. I risultati dell’LCA possono essere utilizzati per confrontare prodotti simili, per richiedere certificazioni ambientali e per comunicare la prestazione ambientale del prodotto.
Check-up di sostenibilità aziendale
Carbon footprint di organizzazione
Analisi L.C.A. modulare (di prodotto, comparativa e di organizzazione)
Analisi dei costi dei processi aziendali secondo metodologia L.C.C. (Life Cycle Costing)
Eco-profile e interventi di riduzione degli impatti
EcoDesign Tool per la comparazione deli impatti (packaging e prodotti completi)
Accompagnamento alla
certificazione E.P.D. (Dichiarazioni Ambientali di Prodotto)
Micro-servizi di sostenibilità (verifica e validazione dei green claims, check-up sul livello di circolarità dell’azienda e sul recepimento degli SDGs, supporto alla scelta del packaging con le migliori performance ambientali, screening degli schemi di certificazione applicabili all’azienda, approfondimenti sulla domanda di prodotti green da parte dei propri clienti)
Creatività, Branding
e Marketing
L’immagine aziendale e di prodotto, così come la loro comunicazione (creativa e virale) sono fondamentali per distinguersi nel mercato internazionale: aumenta la competitività della tua azienda!
Studio d’immagine e creatività per nuovi brand
Aggiornamento e revisione della comunicazione
per brand e prodotti cosmetici già presenti sul mercato
Web & social media marketing
Marketing internazionale
Project development e sviluppo commerciale
per start-up e PMI cosmetiche