LA NOSTRA ESPERIENZA NELLA CONSULENZA PROFESSIONALE AIUTERÀ LA TUA AZIENDA

  • a ESSERE IN REGOLAon la normativa cosmetica e medical device
  •   a prepararsi nell’affrontare NUOVI MERCATI
  •   nello sviluppo di PROGETTI CREATIVI e di BRANDING
  •   nello studio integrato di progetti sul tema della SOSTENIBILITA’
  •   a OTTIMIZZARE i costi attraverso la corretta organizzazione delle risorse e dei processi
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Un network qualificato di consulenti per rispondere ad ogni esigenza imprenditoriale.
Da oltre 25 anni a disposizione delle aziende cosmetiche italiane.

Consulenza

Parlaci dei tuoi obiettivi e ti offriremo la soluzione più ADATTA per la tua attività.

SUPPORTO TECNICO–REGOLATORIO COSMETICO

Consulenza

La nostra esperienza in ambito regolatorio aiuta le imprese a raggiungere e mantenere una piena compliance nel rispetto dei requisiti previsti dalle normative europee ed internazionali attraverso le seguenti attività di supporto:

 Check-up tecnico-regolatorio

 Progetti di redazione di PIF (Product Information File) e valutazioni della sicurezza (CPSR “B”) personalizzati

Presa in carico dell’azienda come Valutatore della Sicurezza

 Cosmetovigilanza (implementazione della procedura, gestione delle segnalazioni, analisi dell’evento avverso e studio del nesso causale, perizie tecniche)

 Supporto alla redazione/revisione del manuale sulle norme di buona fabbricazione aziendali (GMP)

 Audit di filiera (verifica di conformità della filiera produttiva conto terzi)

 Supporto estero (import-export e assistenza normativa UE e extra-UE)

 Assistenza claim e etichettatura internazionale

 Redazione di SDS (safety data sheet) e classificazione CLP di miscele

ACCOMPAGNAMENTO ALLE CERTIFICAZIONI DI SETTORE

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Per diffondere un prodotto a livello internazionale o aprire nuovi canali di vendita è necessario adeguarsi a standard riconosciuti in Italia e all’estero. Prepariamo le aziende al rispetto dei requisiti GMP fino alla possibile attestazione di conformità alle norme tecniche.

UNI EN ISO 22716 – Good Manufacturing Practices (GMP) – Norme di buona fabbricazione

UNI EN ISO 9001 – Sistemi di gestione per la qualità

UNI EN ISO 13485 – Sistema di gestione della qualità dei Dispositivi Medici

UNI EN ISO 14971 – Gestione della valutazione del rischio associato ai Dispositivi Medici

UNI EN ISO 14001 – Sistema di gestione ambientale

 UNI EN ISO 14040–14044 – Life Cycle Assessment, Environmental management

SUPPORTO TECNICO–REGOLATORIO MEDICAL DEVICE

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Ti guidiamo verso la compliance al nuovo Regolamento 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici; la nostra specializzazione è rivolta ai dispositivi ad uso topico. Scopri i nostri principali servizi:

 Verifica e analisi strategica di classificazione

 Studio di fattibilità del nuovo progetto in ambito medical device

Redazione del fascicolo di Documentazione Tecnica (Technical File)

 Classificazione CE (UE) di prodotto

 Assistenza all’implementazione del sistema gestione qualità aziendale per dispositivi medici

 Assistenza per l’autorizzazione alla pubblicità sanitaria

 Assistenza alla vigilanza e sorveglianza post-market (PMS e PMCF)

Grazie al forte interscambio con i laboratori di ricerca e gli Atenei universitari siamo in grado di accompagnare l’azienda anche nello sviluppo delle indagini cliniche necessarie.

SOSTENIBILITÀ E ANALISI L.C.A.

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Il Life Cycle Assessment (Valutazione del Ciclo di Vita) è lo strumento ideale per analizzare l’impatto ambientale di un prodotto, di un’attività o di un processo lungo tutte le fasi del ciclo di vita. I risultati del LCA possono essere utilizzati per confrontare prodotti simili, per richiedere certificazioni ambientali e per comunicare la prestazione ambientale del prodotto. Cosmetica Italia Servizi ha definito le seguenti attività di supporto:

 Screenshot (raccolta e strutturazione delle informazioni utili alla redazione di una linea guida LCA)

 Elaborazione linea guida progettuale di Life Cycle Assessment

Fotografia LCA modulare per grandi flussi

Eco-profile di interventi di riduzione degli impatti

 Accompagnamento alla certificazione EPD di prodotto (Dichiarazioni Ambientali di Prodotto)

CREATIVITÀ, BRANDING, MARKETING

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L’immagine aziendale e di prodotto, così come la loro comunicazione (creativa e virale) hanno assunto un ruolo fondamentale per distinguersi nel mercato internazionale.

Aumenta la competitività della tua azienda in ambito creativo:

 Analisi e studio preliminare di marketing creativo del nuovo progetto imprenditoriale

 Studio e creazione dell’immagine e della creatività per nuovi brand

 Aggiornamento/revisione dell’immagine di marchio e di prodotto

Lasciati guidare dai nostri esperti per i tuoi progetti in ambito di marketing internazionale (check-up aziendale e scenario competitivo estero, redazione del piano mktg internazionale, supporto LEM e TEM) e social media marketing (coaching e benchmarking, strategie di Digital Marketing Transformation).

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