ESPERIENZA NELLA CONSULENZA
Un team qualificato di consulenti per rispondere ad ogni esigenza imprenditoriale ed aiutare la tua azienda a ..
- ESSERE IN REGOLA con la normativa cosmetica e medical device
- affrontare NUOVI MERCATI
- ideare nuovi PROGETTI CREATIVI e di BRANDING
- ideare in maniera integrata progetti sul tema della SOSTENIBILITA’
- OTTIMIZZARE i costi attraverso una corretta organizzazione delle risorse e dei processi
SOLUZIONI INNOVATIVE PER PROGETTI DI CONSULENZA EFFICACI
—- NEW —-
U.S.
Regulatory
Assistance (MoCRA)
Le aziende che commercializzano i loro prodotti negli Stati Uniti dovranno far fronte dalla fine del 2023 agli adempimenti previsti dal MoCRA (Modernization of Cosmetic Regulation Act): Cosmetica Italia Servizi è pronta per dare supporto e assistenza qualificata in maniera modulare e personalizzabile
U.S. Agent e interfaccia con le autorità statunitensi
Assistenza tecnico-regolatoria alla U.S. Responsible Person
Registrazione e notifica dei prodotti immessi sul mercato U.S. (Product Listing)
Verifica compliance etichettatura e formulazione
Registrazione e notifica delle facility produttive (FEI number -> FDA Cosmetics Direct)
Cosmetovigilanza locale (U.S. Adverse Event Management)
Redazione delle Safety Substantiation
California: check Proposition 65 e registrazione al portale CSCRP
L’innovativa piattaforma online
per la Valutazione di sicurezza dei tuoi cosmetici
Scopri di più su www.toxtool.eu
Fondamentale per
Supporto
tecnico-regolatorio
cosmetico
L’esperienza di Cosmetica Italia Servizi in ambito regolatorio aiuta le imprese a raggiungere e mantenere una piena compliance nel rispetto dei requisiti previsti dalle normative europee ed internazionali attraverso le seguenti attività di supporto
Check-up tecnico-regolatorio
Product Information File (PIF) e Valutazioni della sicurezza (CPSR B)
Presa in carico come Valutatore della sicurezza
Cosmetovigilanza
Supporto alle norme di buona fabbricazione (GMP e ISO 22716)
Audit di filiera
Supporto normativo estero
Analisi claim e verifica etichettatura
Assistenza specifica per start-up
Redazione di SDS e classificazione CLP di miscele
UK
Regulatory
Assistance
L’assistenza consulenziale in ambito tecnico-regolatorio di Cosmetica Italia Servizi può contare sull’apertura di una legal entity dedicata a Londra, per supportare tempestivamente le aziende della filiera
Identificazione di una Responsible Person (RP) con sede e ragione sociale locale
Presa in carico regolatoria, responsabilità e interfaccia con le autorità britanniche
Revisione e aggiornamento dell’ etichetta con ragione sociale e sede della RP locale
Registrazione e notificadei prodotti immessi sul mercato inglese sul nuovo portale UK-SCPN
Verifica nuovi requisiti regolatori locali ed estensione della validità dei PIF (Product Information File) già a disposizione
Cosmetovigilanza locale
Supporto
tecnico-regolatorio
dispositivi medici
Cosmetica Italia Servizi ti guida verso la compliance al nuovo Regolamento 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici; la sua specializzazione è rivolta ai dispositivi ad uso topico.
Analisi normativa del progetto
Classificazione CE (EU) del prodotto
Redazione del fascicolo di
documentazione tecnica (Technical File)
Implementazione del sistema di gestione qualità aziendale
Assistenza per l’autorizzazione alla pubblicità sanitaria
Assistenza alla vigilanza e sorveglianza post-market (PMS e PMCF)
Sostenibilità
e analisi L.C.A.
Il Life Cycle Assessment (Valutazione del Ciclo di Vita) è lo strumento ideale per analizzare l’impatto ambientale di un prodotto, di un’attività o di un processo lungo tutte le fasi del ciclo di vita. I risultati dell’LCA possono essere utilizzati per confrontare prodotti simili, per richiedere certificazioni ambientali e per comunicare la prestazione ambientale del prodotto.
Check-up di sostenibilità aziendale
Carbon footprint di organizzazione
Analisi L.C.A.modulare (di prodotto, comparativa e di organizzazione)
Analisi dei costi dei processi aziendali secondo metodologia L.C.C.(Life Cycle Costing)
Eco-profile e interventi di riduzione degli impatti
EcoDesign Tool per la comparazione deli impatti (packaging e prodotti completi)
Accompagnamento alla certificazione E.P.D. (Dichiarazioni Ambientali di Prodotto)
Micro-servizi di sostenibilità (verifica e validazione dei green claims, check-up sul livello di circolarità dell’azienda e sul recepimento degli SDGs, supporto alla scelta del packaging con le migliori performance ambientali, screening degli schemi di certificazione applicabili all’azienda, approfondimenti sulla domanda di prodotti green da parte dei propri clienti)
Report di sostenibilità
Creatività, Branding
e Marketing
L’immagine aziendale e di prodotto, così come la loro comunicazione (creativa e virale) sono fondamentali per distinguersi nel mercato internazionale: aumenta la competitività della tua azienda!
Studio d’immagine e creatività per nuovi brand
Aggiornamento e revisione della comunicazione per brand e prodotti cosmetici già presenti sul mercato
Web & social media marketing
Marketing internazionale
Project development e sviluppo commerciale per start-up e PMI cosmetiche